Nos engagements
Sécurité
Toutes nos prothèses sont fabriquées dans notre Laboratoire en France avec des matériaux biocompatibles de haute qualité certifiés CE.
Notre Cabinet est enregistré auprès de l'A.N.S.M. - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé sous les numéros DMMES 201600089 et 201700093.
Traçabilité
Après l'adaptation de chaque prothèse, nous établissons une attestation de conformité aux exigences essentielles des articles R.5211-21 à R.5211-24 et de l'arrêté du 15 mars 2010 fixant les conditions de mise en oeuvre applicables aux dispositifs médicaux, et comportant les données de fabrication et de sécurité du dispositif réalisé (matériaux utilisés, origine, n° de lot).
Suivi
Après la délivrance de chaque prothèse oculaire ou épithèse :
- nous remettons au Patient un questionnaire de satisfaction
- nous adressons au Médecin prescripteur un compte rendu d'appareillage
- nous effectuons un contrôle de l'adaptation après la pose et sur demande si nécessaire
- nous assurons régulièrement le repolissage des prothèses oculaires pour que le confort de nos Patients reste optimal.
